制药厂高效过滤器需要多久更换一次呢(更换周期)
制药厂高效过滤器更换周期是很多洁净室用户都关心的问题,毕竟,高效过滤器决定洁净室的洁净度能否达到标准。制药厂高效过滤器需要多久更换一次呢?制药厂高效过滤器一般每1-2年需要更换一次,以保证净化效果。那么、制药厂都使用哪些高效过滤器呢?制药厂一般要求比较高,一般选择无隔板高效过滤器和耐高温高效过滤器,再要求洁净度高的选择亚高效过滤器。
无隔板高效过滤器过滤效率可达到99.99%以上对于10000级和100000级洁净室。
耐高温高效过滤器过滤效率 99.97%~99.995% @ 0.3μm
亚高效过滤器过滤效率(钠焰法):90%-99.9%;
在制药行业。高效过滤器用于生产空间空气的处理和过滤的中效过滤器。无菌生产强制要求使用高效过滤器,而固体和半固体剂型的生产优势也会使用。h13和h14是高效过滤器的两种过滤效率,后者截留率为99.995%。那么制药常用高效过滤器需要多久更换一次呢?
有些要求每年更换高效过滤器,不管检测结果如何,这是否合理呢?子按下相关的gmp指南中并没有高效过滤器可以使用期限的具体数据。根据gmp的要求,高效过滤器不得有泄露,这需要通过确认和定期执行检漏测试,对无菌车间来说这是必须的。
当然,高效过滤器并不只有完整性一件事情。过滤器的负载以及上下游压差也很重要。如果过滤器上下压差升高,则送排风系统的能量需求会增加,这样才能维持必须的换气次数。为了保护高效过滤器,预过滤器通常是像f7和f9中效过滤器这样精细的过滤器。预过滤器需要定期更换以保护高效过滤器避免堵塞。
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