可移动防爆洁净采样车又称为可移动防爆取样车及百级层流取样车。防爆洁净采样车厂家制作要求:防爆洁净采样车需要什么材质,数量分别,这个整机能不能进到安装位置?
比如在甲类仓库取样使用,最好304不锈钢抛光或者做好防腐蚀措施,目前需求是1台,使用位置通畅,可以自由移动的。
需要了解防爆洁净采样车外尺寸和内尺寸,urs,不符合需求的地方;把我们的urs条款参数改成符合您家产品的参数;
一、防爆洁净采样车用户需求的urs文件:
1、总括了用户对可移动取样车的需求,描述了用户对可移动取样车功能的期望,主要包括相关法规符合度和用户的具体需求。
2.防爆洁净采样车范围
该文件适用于仓储部原辅料到货后的取样,可移动取样车的用户需求说明。
3.职责
仓储部:负责urs的起草、审核。
工程部:负责urs的审核。
qa:负责审核urs中涉及的质量控制和规定等相关内容。
质量总监:负责审核和批准urs。
二、可移动防爆洁净层流采样车用途:层流采样车广泛适用于医药、制剂、电子、精密仪器、仪表、食品等行业的特殊场合的原辅物料的采样。我司层流采样车/无菌取样车特点:我司生产的采样车具有结构简单,外形美观,移动灵活,经济实惠,使用方便等优点,是贯彻gmp第二十六条医药行业采样的必备设备。同时使用的电动元件符合gb1497—85(电动安全标准);符合gb-191(包装标准)的规定。该设备洁净度级别达到百级,可方便地进行药物制剂(无菌制剂除外)原辅材料的取样。层流采样车电器控制面板为电脑轻触点控制,风机为无级调速,风量任意调节,洁净取样车配置带紫外线灭菌灯,其他规格尺寸可根据客户要求定做或者两端加装软帘。
三、可移动防爆洁净采样车性能要求:
洁净度:工作区内>0.5um粒径的尘埃应<3500颗/升;
菌落数:<0.5个/皿.时(900mm培养平皿);
平均风速:0.3-0.45m/s,平均风速:0.2-0.35m/s,风速同配风机数量有关系,这个是达到10000级洁净度标准。
噪音:<65db(a)≦68db(a)防爆风机本身噪音大;
防爆风机功率:250w/台,两台风机共计500w;
振动半峰值:0.5um(xyz方向);
照度:>300lx
电压:220v
机器尺寸:长1600*宽1500*净高2200mm
四、防爆洁净取样车(可移动)规格型号及及要求:
zj-csydz-1600:产品规格(mm):宽*深*高;
外形尺寸: 1600*1700*2700
工作区尺寸:1500*1600*2200
详见urs
五、可移动防爆洁净采样车工程要求
防爆洁净采样车具体要求;
1、从室内空气经过凯发88,从高效空气过滤器出风,配无隔板高效过滤器过滤效率为:99.99@0.3μm和g4级初效过滤器,确保净化级别,静态100级美联邦209e标准;
2、产品结构由不锈钢板组成
3、电器材料为防爆材质,可以符合甲类库取样
4、配可调地脚及万向轮,搬动移位 轻巧 方便 ,定位放置稳固安全?
5、工作区两侧为不锈钢挡板,前后为条形防静电防尘垂帘,达到理想防尘效果
6、配一台大风量低噪声进口风机0.165kw,确保风速大于0.45m/s
7、配压差表,明确指示凯发88两侧的压差,并及时提醒您更换高效过滤器
8、可调速风机设计,调速性能稳定,在高效过滤器终阻力的状态下仍能保证风量不变
9、取样车底部无需挡板,方便油桶车进出
10、系统故障保护功能
11、提供取样车的说明书,便于日后维护保养
12、提供取样车电气原理图便于日后检修时故障排查
13、风机口必须有防止雨水漏进的设施
六、洁净层流采样车使用方法:
洁净采样车移至需要采样的地方,固定采样车(刹车);接通电源,打开电源开关,打开风机开关;
风机开始工作,将电压调至适当(一般为220v),待洁净采样车运转15分钟后,放入采样桶;
采样结束后,取走采样桶,关掉风机及电源,拔掉电源线,将采样车移到原来的位置。广州梓净定制作防爆ffu,防爆洁净棚,防爆洁净采样车,防爆风淋室,防爆货淋室等等。
层流采样车使用环境要求:
正常工作条件:温度:5℃~40℃
相对湿度:≤80%
大气压力:86~106kpa
外观:采样车箱体为不锈钢材质或钢板箱体,装饰帘子光滑、垂直,无损伤现象。
脚轮:灵活可靠。
照明:平均光照明度不得小于300lx。
净化级别:万级、十万级。
平均风速:0.4±20%(可调)
噪音:不大于65db(a)
振动:在风速达标范围内,采样车机架x、y、z三个方向振幅小于或等于3μm。
洁净采样车安装确认与外观要求:
油漆表面应光滑平整,镀层无起壳、脱落现象,装饰帘子应光滑、垂直、无损伤现象。检验方法:目测。检查开箱验收是否符合要求,并应建立完整的设备档案。
检查是否已起草该设备使用sop,并对使用人员进行了相应的培训。洁净采样车运行确认:洁净采样车脚轮:灵活可靠。
检验方法:目测,同时用手试转。洁净采样车照度:各点照度不得小于300lx。
检验方法:由照度计测试,测定离地面60cm处照度,共测三点,每点测三次。
洁净采样车净化效率洁净采样车尘埃粒子数:大于5.0μm的粒子数小于20000个/m3,大于0.5μm的粒子数小于3500000个/m3。检验方法:调节风速至低、中、高档,分别用尘埃粒子计数器测试,离地面80cm-100cm处测定,每档测三点,每点测量三次。
沉降菌:沉降菌≤10个,共测三点,每点测量三次。压差:车内与外面压差大于10pa。检验方法:用微压差计测量压差,共测三点,每点测量三次。
注意:根据可移动防爆洁净采样车使用情况要定期用风速仪测量工作区风速,如发现不符合有关技术要求,可调整风机风量,必要时更换高效或初效空气过滤器。